藥品檢驗

最後更新日期 : 2024-07-23
 

 

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藥品檢驗服務

在台灣藥品法規嚴格控管下仍不時發生藥物誤用、濫用、使用非法或禁用藥材之事件。從工廠原料藥管制、生產製程過程、藥物成品之品質管制、到最終上市販售,都需要有可靠的第三方檢驗機構,提供客觀檢測報告,以證明藥品品質、穩定性及有效成分含量。中藥材、飲片或製劑所使用之原料多源自動、植物及礦物,其中動、植物易受微生物污染而發霉腐敗,故從產地到製藥廠之運送與製成間,藥材歷經清洗、曝曬、防腐、炮製...等過程,均影響藥材有效成分之變化及對身體危害雜質之摻入,都須以檢驗來監控其品質。本中心實驗室接受藥廠、藥房、個人之委託,無論在自費用藥之自主管理、藥廠製程問題預防、管控藥品品質,提供精確的數據做幫客戶把關。

本中心提供之各類藥品檢測服務包括:中西藥重金屬檢驗、中藥二氧化硫、中西藥指標成分分析及其他特殊成分分析等,我們以兼具理論與實務之專業團隊,依據藥典方法提供的分析檢測及其他研究服務。我們以「公正的態度、親切的服務、優良的品質、持續的改進」之品質政策及符合ISO 17025之實驗室品質規範要求執行檢測,滿足客戶需求。如有各式檢驗或研究需求,歡迎來電洽詢。

 

藥品檢驗項目

 

1.中藥檢驗

1.1中藥中重金屬:砷、鎘、銅、汞、鉛

1.2中藥總重金屬(以鉛計):鉛、汞、鉍、砷、銻、錫、鎘、銀、銅及鉬之總量

1.3漂白劑:二氧化硫

1.4微生物:總生菌數、大腸桿菌

 

2.西藥檢驗

2.1西藥中重金屬

2.2藥物皮膚吸收測試

2.3細胞治療產品:內毒素、黴漿菌、無菌性試驗

2.4微生物:總生菌數

  • • 客製化分析方法開發

 

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