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衛福部食藥署相關法規

最後更新日期 : 2021-12-30
 

 

Image from Pixabay

 

食品藥物管理一元化

食藥署為強化食品、藥物、新興生技產品、化粧品之管理及風險評估,落實源頭管理,健全輸入食品管理體系,發展核心檢驗科技,提升管理、檢驗與研究水準。改變過去以產品管理為中心之概念,轉成以消費者為中心之管理,期望達到食品藥物管理一元化的理想。

為保護消費者,加強食安及用藥之風險管控,落實源頭管理機制,進行以科學證據為基礎之風險分析,強化食品藥物安全預警系統,建立重大安全事件反應機制,以期能快速有效達到危機處理之效果,並維護消費者對食品藥物管理體系之信任,利用民間實驗室協助食品衛生檢驗,擴大檢驗能量,提升食品安全之稽查效率,強化產業自主管理、源頭管理之效果,建立專職醫藥品稽查系統及品質保證體系,以期能保護消費者健康及使用安全。

本中心秉持著推動學術實用化,配合政府食品、藥品、化粧品之管理政策,期許能將學術知識與科技資訊應用在相關領域,讓中山醫學大學發揮社會教育之功能,讓社會大眾獲得正確的安全衛生知識,讓政府法規規範能落實民間企業,讓健康科技中心為社會健康與企業產品品質進步貢獻一份心力。

 

現行實際法規請參考食藥署網站:

https://consumer.fda.gov.tw/Law/List.aspx?nodeID=518&rand=513760512

衛福部食藥署

 
相關法規/規範 限量標準

1.食品相關:

●健康食品申請許可辦法 20201225

●食品含戴奧辛及多氯聯苯處理規範 20200415

●健康食品管理法 20200115

●食品安全衛生管理法 20190612

●健康食品管理法施行細則 20190117

●包裝食品營養標示應遵行事項 20180331

●食品安全衛生管理法施行細則 20170713

●食品良好衛生規範準則 20141107

2.藥品相關:

●上市中藥監測辦法 20201130

●藥事法 20180131

●藥事法施行細則 20160928

●再生醫療製劑管理條例

3.化粧品相關:

●化粧品衛生安全管理法施行細則 20190627

●化粧品產品資訊檔案管理辦法 20190530

●化粧品衛生安全管理法 20180502

4.醫療器材相關:

●醫療器材管理法 20200115

●醫療器材管理辦法 20190729

1.食品相關:

●食品中微生物衛生標準20201006

●連鎖飲料便利商店及速食業之現場調製飲料標示規定20201005

●農藥殘留容許量標準 20200520

●動物產品中農藥殘留容許量標準20200520

●食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 20200414

●液蛋衛生標準 20191107

●食品中污染物質及毒素衛生標準 20180508

●食品器具容器包裝衛生標準20130820

●降低食品中塑化劑含量之企業指引20121003

2.藥品相關:

●中藥材邊境查驗之檢驗項目及基準20170105

●中藥材含重金屬限量基準 20160810

●中藥材含二氧化硫黃麴毒素限量基準20160801

3.化粧品相關:

●化粧品色素成分使用限制表修正規定 20200929

●化粧品成分使用限制表 20190704

●化粧品禁止使用成分表 20190530

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